의약품 품목허가사항 변경 지시 알림 오플록사신 단일제(점안제) - 오폴로점안액

○ 오플록사신 단일제(점안제) 허가사항 변경명령


용법·용량

 

1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

 

○ 오플록사신 단일제(점안제)  허가사항 변경대비표


항목

기허가 사항

변경사항

효능효과

<유효균종>본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스, 트라코마 클라미디아(클라미디아 트라코마티스)

<적응증>안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법


좌동

용법∙용량

1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.

 

증상에 따라 적절히 증감한다.

 

수술 후 감염증 : 수술 전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환 시 매회 점안한다.


1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.

 

증상에 따라 적절히 증감한다.

 

<삭제>



허가사항 변경명령 : 2021.10.13

변경사항 반영일자 : 2021.11.15 



※ 첨부파일 (허가사항 변경지시 공문) 

※ 첨부파일 (허가사항)

※ 첨부파일 (변경대비표)