의약품 등 회수에 관한 공표

의약품 등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

 

약사법 제 72조 규정에 의하여 아래의 의약품을 회수함을 공표합니다.

 

가. 제품명 : 로탄정(로사르탄칼륨)(포장단위 30정/병, 300정/병)

                  로탄플러스정(포장단위 30정/병, 100정/병)

 나. 회수제품 제조번호(사용기한) :

제품명

제조번호(사용기한)

로탄정(로사르탄칼륨)

AI001(2022.11.19)

AJ001A(2023.12.07)

AJ001B(2023.12.07)

로탄플러스정

AJ001A(2022.12.09)

AJ001B(2022.12.09)


다. 회수사유 : 로사르탄 아지도(Azido) 불순물 초과 검출(우려)

라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 회수

마. 회수의무자 : (주)한국글로벌제약(대표자 이정우)

바. 회수의무자 소재지 : 충청남도 서천군 종천면 종천공단길 32번길 26 

사. 연락처 : T) 02-3394-5780, F)02-3394-5781

                  T) 041-951-4300, F)041-951-4344


아. 자료 작성연월일 : 2021.12.03

 

해당 의약품을 보관하고 있는 의약품 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.